预排气压力蒸汽灭菌器的B-D试验化学监测方法:
【目的】
对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试,通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果。灭菌完毕取出测试图,通过观察其颜色变化情况,以判断试验包中有无残留空气存在。
【监测频次】
每台灭菌器每天灭菌前空锅进行B-D试验。资料留存时间3年以上。
【操作流程】 【方法步骤】
1、检查、预热 | → | 1.1检查灭菌器密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏,用干净的棉布进行擦洗; 1.2 排除蒸汽管路及灭菌器夹层中残留的冷凝水; 1.3打开电源等开关对灭菌器进行预热; 1.4质量要求:汽源、水源、空气压缩机各参数达到灭菌运行值。 |
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2、准备B-D监测包 | → | 2.1自制标准监测包或一次性B-D试验包; 2.2质量要求:自制标准监测包符合要求,一次性B-D试验包有卫生部批件,并在有效期内使用。 |
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3、放置B-D监测包 | → | 3.1预热完成后将B-D测试包水平放置于灭菌架的底层,靠近排气口上方; 3.2质量要求:标准监测包标签朝上,水平放置灭菌室底层,排气口上方。 |
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4、关闭灭菌器,启动B-D测试程序 | → | 4.1关闭灭菌器,启动B-D试验程序; 4.2质量要求:灭菌器运行正常,物理检测合格。 |
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5、结果判断 | → | 5.1 B-D程序完成后,打开B-D测试包,取 B-D测试图,出观察、判定、记录监测结果; 5.2结果判定:B-D试验纸变色均匀一致,灭 菌器冷空气排出效果良好,可以正常使用;反 之,灭菌器内有冷空气残留,测试不合格。 5.3记录监测结果; 5.4质量要求:记录应客观、准确、字体清晰、 工整、无涂改。 |
【注意事项】
1.1 B-D试验只适用于对预排气压力蒸汽灭菌器,而不适用于下排气式压力蒸汽灭菌器的检测。试验在每天一次灭菌前空锅进行;
1.2 试验在134℃蒸汽条件下,灭菌3.5分钟观察结果,最长不超过4分钟;
1.3 灭菌器体积小于30L的脉动真空灭菌器可不做B-D测试,每周只做生物监测即可;
1.4 新安装、移位或大修后的灭菌器,应连续进行B-D监测三次,测试合格后方可使用;
1.5 B-D测试不合格,须检查测试失败的原因,直至B-D测试通过后方能使用该灭菌器;
1.6一次性监测指示物须经卫生部批准,并在有效期内使用,测试图存放应避免受潮,同时禁与酸、碱性物质接触;自制标准监测包应宽松一些,不可过分干燥或潮湿。
1.7在记录中应有操作人员、质检员或护士长的签字。
B-D图测试包
100%纯棉布;长为30㎝±20㎝,宽为25㎝±20㎝,高为25至㎝28㎝;包的重量为4㎏±0.2㎏大小的布包裹;B-D测试纸放入布测试包的中间包裹后用化学指示胶带封扎
BD测试包是标准的做法,《医院供应室的管理与技术》一书79页依据:约由46-50条80-90cm的纯棉巾组成,布巾先横折为三层,再纵折形成6层。将折好的布巾一条摞一条至25——28CM厚,摞放时各层布巾按折叠侧左右交替摆放,务使两侧厚度相等。布巾摆好后,将BD测试纸水平放于中央层布巾之间,然后用布将所有布巾包成一试验包-一层布即可,外面用化学指示胶带定。BD包的要求是:1,应打得略宽松一些,太紧的包,蒸汽不易进入。2,可用手术室治疗巾用前洗涤一次,重复使用的包,布巾必须洗净,布巾可连续使用30次。
包的大小为高25-28CM、宽23-25CM 、长27-30CM,重4kg加减百分之十。