压力蒸汽灭菌器生物监测方法

压力蒸汽灭菌器生物监测方法
【目的】
生物监测是用抗力较强的生物指示物进行灭活试验的监测方法,以判断和裁决灭菌质量是否合格。通常用于灭菌程序监测过程和终末质量的监测。生物指示物设计依据是根据细菌芽孢的死亡曲线。是最有效、最可靠地灭菌效果监测方法。
【监测频次】
每台灭菌器每周监测一次，有植入物或外来器械的灭菌包应每批次进行监测一次。灭菌质量监测资料和记录的保留期应大于或等于3年。
【操作流程】                            【方法步骤】

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【注意事项】
1.生物监测不合格时，必须停止使用灭菌器。应查找原因，并追回已发放的物品，待生物监测合格后，灭菌器方能使用。
2.监测所用菌片需经卫生部批准，并在有效期内使用。对照菌片与监测菌片必须是同一批号，否则不能作为阳性对照。如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。
3.新安装的设备、移位或大修后的灭菌器，应进行生物测试合格后方可使用。应连续进行3次生物测试合格后方可使用。
4.采用新的包装材料和方法时必须进行生物监测，以确定方法的安全性。
5.紧急情况灭菌植入物器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。5类化学指示物可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
6.小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时应平放。
7.采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。生物监测结果记录归档并保留大于或等于3年。
8.在记录中应有操作人员、质检员或护士长的签字。
附件：标准试验包的制作方法
1、  准备16条全棉布手术斤，规格：41cm×66cm。
2、  将每条手术斤的长边先折成3层，短边折成2层。
3、  将折好的的手术斤交替叠放，制成23cm×23cm×15cm大小的测试包。
4、  把生物指示剂或包内化学指示物放入测试包的中心部位，包装备用。